Aix Scientifics^® Clinical Research Organisation

البحوث السريرية الخاصة بالأدوية و الأجهزة الطبية

نستطيع دعمكم في كثير من المراحل الخاصة بتطوير و ترخيص المنتوج على أُسُس علمية مع الإمتثال للتوجيهات و معايير المنضمة الدولية للتوحيد القياسي بالإضافة إلى الشروط القانونية.

التخطيط للبحوث ما قبل السريرية الخاصة بالأجهزة الطبية
على أساس الجراحة البيطرية (التجارب على الحيوانات).
تصميم و تنظيم الدراسة على أساس علمي, و تخطيط إحصائي.
تصميم كل من خطط الدراسة , الطلبات, و إستمارة الأسئلة (CRF) و غيرها من الوثائق.
تقييم التقرير إحصائيا وبالتالي كتابته.
تخطيط وتصميم البحوث السريرية
في ما يخص الأدوية (من المرحلة الثانية إلى المرحلة الرابعة من البحث).
في ما يخص الأجهزة الطبية (جميع مراحل البحث).
تصميم و تنظيم الدراسة على أساس علمي, و تخطيط إحصائي.
تصميم كل من خطط الدراسة , الطلبات, و إستمارة الأسئلة (CRF) و غيرها من الوثائق.
مع ذوي الخبرة في الطب الباطني ، جراحة القلب و الأمراض العصبية / الطب النفسي ، علم المناعة وعلم الأحياء المجهرية ، والأمراض الجلدية والأشعة.
الدعم عند إنجاز البحوث السريرية
في اختيار مواقع الدراسة (البحث) ،التخطيط و الإنجاز.
الإتصال بكل من الأطباء المختصين بالدراسة , اللجان الأخلاقية, و الهيآت المختصة .
ضمان الجودة بالممارسة السريرية الجيدة.
إدارة البيانات
التخطيط السليم لجمع وإستعمال البيانات الموافق للدراسة.
نضام إدخال البيانات المعتمِد على شبكة الإنترنت بإستعمال قاعدة البيانات ـ س.ك.ل. .
التوزيع العشوائي عبر شبكة الإنترنت.
التحقق من صحة البيانات على الإنترنت و مراقبة وظعية مركز البيانات حيث يتم التدخل في الوقت المناسب عند الظرورة لظمان تخطيط عالي الجودة.
تقييم نتائج الدراسة وبالتالي تقديم التقرير
التحليل و التقييم الإحصائي بإستخدام البرنامج الموحد ⇗ ساس^®.
كتابة التقرير الإحصائي و السريري و التقرير الإستشاري.
وفقا للمخطط وإجراآت التشغيل الموحدة و إ.س.ه. .
التقييم السريري للأجهزة الطبية
على أساس الخبرات الطبية و الصيدلية.
على أساس الخبرات المكتسبة من خلال إشتغالنا كمصمم صناعي.
على أساس 15 سنة من الخبرة في إجراء البحوث السريرية.

URL: http://www.xn--hmovigilanz-l8a.de/ar/research.html ( QR | DM code)[